2024-07-06
1、药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布，适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。
2、药品批发企业和药品零售企业。根据药品经营质量管理规范：适用于药品经营企业，包括药品批发企业和药品零售企业。如人员要求、培训，场地设施，进货，仓储，销售等环节的具体要求。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布。
3、药品经营质量管理规范的适用范围是：所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。经营药品零售业务的企业。经营药品批发业务的企业。
4、gsp的适用范围包括药品经营企业、以及药品生产企业销售药品、药品流通过程中三个范围。适用于药品流通过程中，计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节。GSP是英文GoodSupplyPractice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。
5、第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。
6、《中国药品管理法》是中国为了规范药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全而制定的法律。该法律适用的范围主要包括药品的研发、生产、流通、使用等各个环节，具体如下：药品的研究、开发：涵盖药品的前期研究、临床试验、新药审批等环节。
对多肽，蛋白质，酶类药物在销售，运输及贮藏中应保证产品质量的稳定性。按中国药品生产质量管理规范要求，各生产单位应有专用的冷藏设备，供贮存收获物、原液、半成品及成品之用。各种原液和半成品瓶口须严密包扎或封口。
个人觉得这类药物主要是要维持其天然构象，应该注意的最主要的就是温度，这类药品一般都标写了储藏温度（或者RT），其他的就是要注意一般药品要注意是避光、隔离空气等。
雾剂类药品喜温暖。 中药保存应得法。必须在低湿的环境下贮存，密封保存，避免受潮。 家里应该准备哪几类药品？ 常见病用药：如伤风感冒、哮喘、气管炎等呼吸道病常用药；拉稀呕吐、食欲不振等消化道病常用药；其他如鱼肝油、钙片、五官科及皮肤科病外用药等。
蛋白质多肽类药物的稳定性和渗透性是影响吸收的两个主要因素。酶解和非酶解都可引起蛋白质多肽药物的不稳定性。给药途径的不同对药物的生物利用度和药理作用具有显著的影响。 2 分布 药物在组织中的分布程度取决于药物的理化性质、 药物与组织结合的性质及药物转运至组织房室内的浓度。
【药理作用】 本品为一种蛋白水解酶，能在胃酸参与下使凝固的蛋白质 分解成脲及胨和少量多肽。【贮藏】 密封，在凉暗处保存。【包装】 1 2片／板×4板/盒。【有 效 期】 一年半。注意事项对本品过敏者禁作。 儿童用量请咨询医师或药师。 当本品性状发生改变时禁用。
法律分析：药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。法律依据：《药品经营质量管理规范》第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
【答案】：D 本题考查的是《药品经营质量管理规范》的内容，《药品经营质量管理规范》的英文是（Good Supply Practice，GSP），故A错误。建立药品追溯体系，实现药品可追溯。
【答案】：D 此题考查的是法的基本知识。《药品经营质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于部门规章。故667题选D。《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于行政法规。故68题选B。
1、从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。法律依据：《药品经营质量管理规范》第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
2、药品经营许可证：药品经营许可证是卖药的基本证书，是国家药品监督管理部门颁发的，用于证明企业具备合法经营药品的资质。申请药品经营许可证需要满足一定的条件，如具备合法的经营场所、符合药品经营管理规范等。
3、法律分析：药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
4、第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。